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首都衛生發展科研專項管理辦法解讀

來源: 北京市衛生和計劃生育委員會 發佈時間:2017-09-04 14:06

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  2017年7月,北京市衛生和計劃生育委員會發佈了《首都衛生發展科研專項管理辦法》(以下簡稱《辦法》),現解讀如下。

  一、制定本辦法的背景和意義

  答:黨的十八大提出全面實施創新驅動發展戰略,2016年國家和北京市先後召開全國科技三會、全國科技創新大會和北京市科技創新大會,相繼發佈了《國家創新驅動發展戰略綱要》(中發〔2016〕4號)、《健康中國2030規劃綱要》、《關於全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》(國衛科教發〔2016〕50號),《北京市進一步完善財政科研項目和經費管理的若干政策措施》》(京辦發〔2016〕36號)等一系列文件,對加快科技體制機制改革,全面提升衛生與健康科技創新能力,加強臨床醫學研究,發揮醫療機構在需求提出、研究組織、成果轉化應用和人才培養中的核心作用,調動科研人員積極性等方面提出了更高要求。

  為貫徹落實國家和北京市實施創新驅動發展戰略的決策部署,加快推進我市醫療衛生系統科技體制改革,進一步發揮首都臨床和科技資源豐富的雙重優勢,根據國家和市委、市政府關於對科研項目和經費管理的若干改革措施要求,結合首都衛生發展科研專項(以下簡稱首發專項)的工作實際,進一步細化首發項目申報、項目評審與實施管理等內容,明確各相關方面的職責與許可權,規範項目全流程管理工作,我委修訂和發佈《首都衛生發展科研專項管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。2011年11月14日印發的《北京市衛生局關於印發<首都衛生發展科研專項管理辦法(試行)>的通知》同時廢止。

  二、本辦法制定原則有哪些

  答:本辦法在制定過程中,認真貫徹國家實施創新驅動發展戰略、加快推進科技成果轉化的意見精神,落實國家和本市關於完善科研項目和經費管理以及醫學數據共用等的相關要求,借鑒國內外先進經驗和做法,突出體現首都衛生計生行業特色,深化科研管理放管服改革,保護研究受試者的合法權益,促進科技成果轉移轉化。

  三、本辦法基本內容有哪些

  答:《辦法》共九章,63條。涵蓋項目的全過程管理,基本內容主要有:

  第一章“總則”。共4條,主要明確《辦法》制定的依據、基本定位、管理模式、市衛生計生行政部門職責。

  第二章“項目申報”。共6條,主要規定了申報人和申報單位的條件,申報的要求以及市衛生計生委、申報人、申報單位在項目申報階段的職責。

  第三章“項目評審”。共9條,主要規定了評審流程、評審專家條件、評審專家遴選程式、評審專家職責、專家回避制度、專家保密制度。

  第四章“項目公示”。共4條,主要規定了公示制度的相關要求。

  第五章“項目實施管理”。共11條,對項目承擔單位職責、項目負責人職責、項目實施情況檢查、項目結題驗收、項目的調整和終止等方面做了規定。

  第六章“數據共用”。共6條,主要規定了首發專項數據共用的範圍和要求,市衛生計生行政部門、項目承擔單位和項目負責人在數據共用中的職責。

  第七章“科技成果管理”。共9條,主要規定了成果管理的原則和要求,項目承擔單位及科研人員可享受的科技成果轉化激勵措施。

  第八章“監督管理”。共9條,主要規定了建立信用記錄的相關要求,項目申報人或項目負責人科研失信行為、項目承擔單位管理失信行為的罰則,項目申報人、負責人、承擔單位、評審專家及工作人員違反辦法的罰則。

  第九章“附則”。共5條,規定了四類項目類型的支援範圍及辦法施行時間。

  四、本辦法與原《首都衛生發展科研專項管理辦法(試行)》相比,主要調整內容有哪些

  (一)以突出衛生與健康行業特色為原則,對項目定位進行明確。

  一是明確首發專項的宗旨。強調以衛生與健康的需求為導向,覆蓋衛生與健康行業各方面,在原有支援應用研究及應用基礎研究的基礎上,增加支援成果轉化研究。

  二是明確支援項目類型。確定為重點攻關項目、自主創新項目、基層普及項目和青年優才項目四類。重點攻關項目強調聚焦首都衛生與健康發展中的重點問題,如重大疾病、重點人群、重要任務等,並強調具有前期研究基礎;基層普及項目強調聚焦城市社區和農村基層醫療衛生機構;青年優才項目突出培養的對像是有望進入國內或國際前列的科研人才的目標。

  三是放寬適用範圍。將項目申請單位範圍拓寬為“醫學研究機構”,鼓勵全行業科研機構參與項目,提高項目研究水準。

  (二)以促進項目規範化管理為原則,優化項目管理流程。

  一是明確評審專家的遴選條件和程式。提高了評審專家條件,明確了遴選項目評審專家的流程,強調了評審專家的職責。

  二是注重資訊公開。接受內部與外部監督,增加項目承擔單位申報階段在單位內部進行項目公示的要求,增加開展人體研究項目的基本資訊公開要求。

  三是強化項目負責人和承擔單位職責。增加了項目負責人在原始數據的保存、數據共用、倫理管理方面的職責。增加了項目承擔單位在項目全過程監管、數據共用、不良事件記錄、報告和處理、成果轉化及智慧財産權保護、檔案管理等方面的職責。

  四是細化了項目調整要求。明確了項目實施中可以調整和不予調整的內容,以及調整的程式及要求。增加了因不可抗因素終止結題情況的處理方式。

  (三)以推動項目研究成果共用及轉移轉化為原則,加強數據共用與成果管理。

  一是實行數據共用制度。強調在兼顧數據保密與安全的原則下,研究産生的科學數據應當向社會開放共用,並就共用的範圍、方式、要求和相關各方的職責進行了規定。

  二是促進項目研究成果轉移轉化。突出成果堅持依法管理、推動轉化、促進共用、維護産權的基本原則,建立成果庫並實施科技成果定期報告制度。強調項目承擔的單位應完善科技成果轉化的管理制度,優化科技成果轉化流程,建立健全決策機制,深化轉化收益分配方式改革,加大對科研人員的激勵力度。

  (四)以加大監督管理力度為原則,建立信用記錄。

  增加了信用管理事項。實施全過程、全主體的信用管理,對科研失信行為、項目管理失信行為等強化懲罰力度,敦促有關責任主體保障項目順利實施。

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